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设计单标注与实物不符 青岛会发义齿被罚2万

发布时间:2018-02-10| 来源:未知 |

近日,信网(0532-80889431)从青岛市网上行政处罚服务大厅了解到,青岛会发义齿有限公司(以下简称:青岛会发义齿)生产的规格型号为无铍合金烤瓷桥的定制式固定义齿,经检验设计不符合产品技术要求,被判定为不合格产品。青岛会发义齿因此被青岛食药局罚款2万元,并责令改正违法行为。

据了解,此次青岛会发义齿被处罚是因为2017年8月22日其生产的规格型号为无铍合金烤瓷桥的定制式固定义齿1套,经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,检验项目设计不符合鲁械注准20152630272《定制式固定义齿》产品技术要求,综合判定为不合格。对此,2017年12月4日,青岛食药局根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项”对青岛会发义齿罚款2万元整,同时责令改正上述违法行为。

对于该处罚,青岛会发义齿的负责人潘先生表示将虚心接受,并表示此次设计不符合国家产品技术要求,主要是因为工作人员失误,把设计单写错,“我们生产的产品牙位为左下567,但设计单标示的牙位为左上567,实物与说明书不一致,因此才被处罚。之后我们一定注意相似问题并改正。”

原标题:设计单标注与实物不符 青岛会发义齿被罚2万

值班主任:曹乐平


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